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医薬品に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80

医薬品に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80

1 .ポリソルベート20とポリソルベート80は何かポリ塩化エチレン(20)ソルビタンモノホルマート(別名)。ポリソルベート20およびポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノオレート酸塩(別名)ソルビタンモノララートとソルビタンモノオレート酸エステルから脂肪酸エステル化によるポリソルベート80


は、タンパク質の変性、凝集、表面の吸収、溶融プロセス中の凝集を防ぐために医薬品賦形剤の製剤で使用できる親油性の非イオン界面活性剤である。


2タンパク質安定剤としてのポリソルベート


の特性は、加水分解経路が化学的に誘導されるか酵素的に触媒されている場合には、ポリソルベートは酸化及び加水分解経路を介して分解される。


polyorbate 20はを使用します。そして、を使用します。これは、ポリソルベートの特徴:(1)生体適合性;


(2)低毒性;

(3)効果的なタンパク質安定化。低濃度でさえ、

、ポリソルベート20およびポリソルベート80は、十分に高いタンパク質安定性を有する比較的高い親水性親油性バランス(HLB)値および低臨界ミセル濃度(CMC)を有することができる。


は、ポリソルベート20とポリソルベート80が主に界面競合を介してタンパク質を安定化すると考えられている。ポリソルベート20およびポリソルベート80の表面活性は、典型的な治療用タンパク質(例えば、モノクローナル抗体(MAB))よりもはるかに高い。したがって、ポリソルベート20及びポリソルベート80に関しては、それらは競合的に界面を遮断し、ガス及び液体界面へのタンパク質の吸着を阻害することができる。さらに、ポリソルベート20及びポリソルベート80は、直接相互作用を介してタンパク質を安定化させることができ、それによってタンパク質の安定性を高める。治療用蛋白質が疎水性プラークを介して凝集して凝集体を形成するので,ポリソルベートは蛋白質凝集とさらなる凝集変性を防ぐため疎水性相互作用を介して蛋白質と相互作用することができる。


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